Türkiye’nin köklü ilaç üreticilerinden Santa Farma, global pazarlardaki konumunu güçlendirecek önemli bir denetimi başarıyla tamamladı. Şirketin Kocaeli-GEBKİM’deki üretim tesisi, Peru Sağlık Otoritesi (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID) tarafından gerçekleştirilen kapsamlı GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimini ‘Başarılı’ olarak tamamladı.
Peru Sağlık Otoritesi GMP Denetimi ve Sertifikasyon Süreci
Santa Farma, ilaç sektöründeki 80 yılı aşkın tecrübesiyle faaliyetlerini sürdürüyor. Şirket, sağlık alanında dünya pazarlarındaki yerel ihtiyaçları global standartlarla buluşturan referans bir şirket olma vizyonu doğrultusunda hizmet ve kalite standartlarını güçlendirmeye devam ediyor. Bu başarı, uluslararası otoritelerce de tescillendi.
17-21 Kasım 2025 tarihleri arasında, Peru Sağlık Otoritesi tarafından GEBKİM üretim tesisinde yürütülen denetim “başarılı” olarak raporlandı. Bu sonuç sonrası tüm resmi süreçler hızla tamamlandı. Santa Farma, Kasım 2030’a kadar geçerli olan GMP sertifikasını almaya hak kazandı.
Denetim Kapsamı ve Performans
Bu uluslararası denetim sonucunda Santa Farma, üretim yetkinliğini ve kalite sistemlerinin global standartlarla uyumunu bir kez daha kanıtladı. Denetimlerde özellikle üretim tesisi altyapısı, temizlik validasyonu, sapma ve dokümantasyon yönetimi gibi kalite yönetim sistemleri ve uygulamalarında güçlü performans sergilendi.
Ayrıca eğitim, bilgisayarlı sistemler validasyonu ve risk yönetimi alanlarında da yüksek başarı elde edildi.
CEO Sami Kiresepi’nin Değerlendirmesi
Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, DIGEMID denetimine ilişkin şunları söyledi: “Santa Farma olarak kaliteyi yalnızca bir gereklilik değil, kurum kültürümüzün temel unsuru olarak ele alıyoruz. Bu yaklaşımı tüm operasyonlarımıza kararlılıkla yansıtıyoruz. Peru Sağlık Otoritesi tarafından gerçekleştirilen DIGEMID GMP denetimini ‘Başarılı’ olarak tamamlamamız, üretim altyapımızın ve kalite sistemlerimizin uluslararası standartlarla uyumunu açık biçimde ortaya koydu. Bu denetim sonucu, bölgedeki ruhsatlandırma ve pazara erişim süreçlerimizi daha güçlü ve sürdürülebilir bir zemine taşıyor.”
Yorumlar kapalı.