Türkiye’nin köklü ilaç üreticilerinden Santa Farma, uluslararası pazarlardaki varlığını güçlendiren önemli bir denetimi başarıyla tamamladı. Santa Farma’nın Kocaeli-GEBKİM’deki Üretim Tesisi, Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA tarafından yürütülen GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetiminden “Başarılı” değerlendirmesi aldı.
ANVISA GMP Denetimi ve Sertifikasyon Süreci
İlaç sektöründe 80 yılı aşkın deneyimi bulunan Santa Farma İlaç, “Sağlık alanında dünya pazarlarında yerel ihtiyaçları global kalite standartlarıyla buluşturan referans bir şirket olma” vizyonu doğrultusunda kalite ve hizmet anlayışını güçlendirmeye devam ediyor.
Santa Farma’nın yurt dışında güçlenme stratejisi kapsamında, GEBKİM Dilovası’nda faaliyet gösteren üretim tesisinde Brezilya Sağlık Otoritesi ANVISA tarafından gerçekleştirilen GMP denetimi uluslararası düzeyde tescillendi.
Denetim Detayları ve Sonuçları
29 Eylül – 2 Ekim 2025 tarihleri arasında dört gün süren ANVISA GMP denetimi, “Başarılı” değerlendirmesiyle tamamlandı. Latin Amerika’nın en büyük, dünyanın ise dokuzuncu büyük ilaç pazarı olan Brezilya adına yapılan denetim sonucunda, Santa Farma Ocak 2028’e kadar geçerli olan GMP sertifikasını almaya hak kazandı.
ANVISA denetimi, Santa Farma’nın üretim altyapısı ve kalite sistemlerinin global standartlarla uyumunu bir kez daha ortaya koydu. Denetim sürecinde özellikle modern tesis, üretim ve kalite yönetim sisteminin tüm unsurları, temizlik validasyonu, bilgisayarlı sistem validasyonu ve risk yönetimi uygulamaları güçlü yönler olarak öne çıktı.
CEO Sami Kiresepi’den Açıklama
Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, ANVISA denetimine ilişkin yaptığı açıklamada şunları söyledi: “ANVISA gibi dünyanın en yetkin sağlık otoritelerinden biri tarafından gerçekleştirilen GMP denetiminin başarıyla tamamlanması, Santa Farma’nın global kalite yaklaşımının önemli bir göstergesidir. Latin Amerika’nın en büyük ilaç pazarı olan Brezilya’da elde edilen bu sonuç, üretim süreçlerimizin şeffaflığına, teknik yetkinliğimize ve kalite odaklı çalışma kültürümüze duyulan güveni pekiştiriyor. Amacımız, faaliyet gösterdiğimiz tüm pazarlarda sürdürülebilir kalite anlayışımızla hastaların güvenle erişebileceği ürünler sunmaya devam etmek.”
Latin Amerika Pazarında Güçlü Adımlar
Geliştirme aşamasından üretime kadar tüm süreçleri kendi bünyesinde yöneten Santa Farma, bu başarıyla birlikte Latin Amerika pazarındaki ruhsatlandırma süreçlerini daha hızlı ve güvenli biçimde ilerletme imkanını güçlendirmiş oldu.
Yorumlar kapalı.