Türkiye’nin köklü ilaç üreticilerinden Santa Farma, global pazarlardaki konumunu güçlendirecek önemli bir denetimi başarıyla tamamladı. Şirketin Kocaeli-GEBKİM’deki üretim tesisi, Peru Sağlık Otoritesi (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID) tarafından gerçekleştirilen kapsamlı GMP (İyi Üretim Uygulamaları) denetimini ‘Başarılı’ değerlendirmesiyle tamamladı.
GMP Denetimi ve Sertifikasyon Süreci
İlaç sektöründeki 80 yılı aşan tecrübesi ve uzmanlığıyla faaliyetlerini sürdüren Santa Farma, sağlık alanında dünya pazarlarındaki yerel ihtiyaçları global standartlarla buluşturan referans bir şirket olma vizyonu doğrultusunda hizmet ve kalite standartlarını güçlendirmeye devam ediyor.
Santa Farma’nın GEBKİM Dilovası’nda faaliyet gösteren üretim tesisi, 17-21 Kasım 2025 tarihleri arasında Peru Sağlık Otoritesi tarafından yürütülen denetim sonucunda ‘başarılı’ olarak raporlandı. Tüm resmi süreçler hızla tamamlandı ve Kasım 2030’a kadar geçerli olan GMP sertifikasını almaya hak kazandı.
Denetim Kapsamı ve Performans
Bu uluslararası denetim sonucunda Santa Farma, üretim yetkinliğini ve kalite sistemlerinin global standartlarla uyumunu bir kez daha kanıtladı. Denetimlerde özellikle üretim tesisi altyapısı, temizlik validasyonu, sapma ve dokümantasyon yönetimi gibi kalite yönetim sistemleri ve uygulamaları ile eğitim, bilgisayarlı sistemler validasyonu ve risk yönetimi alanlarında güçlü performans sergilendi.
CEO Sami Kiresepi’nin Değerlendirmesi
Santa Farma CEO’su Sami Kiresepi, denetimle ilgili olarak şunları söyledi:
“Santa Farma olarak kaliteyi yalnızca bir gereklilik değil, kurum kültürümüzün temel unsuru olarak ele alıyor; bu yaklaşımı tüm operasyonlarımıza kararlılıkla yansıtıyoruz. Peru Sağlık Otoritesi tarafından gerçekleştirilen DIGEMID GMP denetimini ‘Başarılı’ değerlendirmesiyle tamamlamamız, üretim altyapımızın ve kalite sistemlerimizin uluslararası standartlarla uyumunu açık biçimde ortaya koydu. Bu denetim sonucu, bölgedeki ruhsatlandırma ve pazara erişim süreçlerimizi daha güçlü ve sürdürülebilir bir zemine taşıyor.”
Yorumlar kapalı.