AstraZeneca Türkiye, meme ve prostat kanseri tedavilerine yönelik yürüttüğü faz 3 klinik araştırmalarda önemli bir başarı elde etti. Türkiye onkoloji klinik araştırmaları tarihinde bugüne kadar toplam 7 FDA denetimi yapılmışken, AstraZeneca Türkiye üç hafta içinde eş zamanlı gerçekleştirilen 5 FDA denetiminden başarıyla geçti.
FDA Denetimlerinde Başarı
AstraZeneca Türkiye’nin yürüttüğü onkoloji klinik araştırmalarına yönelik, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Biyolojik Araştırma İzleme (BIMO) ekibi tarafından gerçekleştirilen denetimler başarıyla tamamlandı. Bu denetimlerle birlikte AstraZeneca Türkiye’de yürütülen onkoloji klinik araştırmalarda FDA tarafından denetlenen çalışma sayısı 6’ya yükseldi.
Denetimler, araştırmada kullanılan verilerin doğruluğu, hasta güvenliği ve etik kurallara uyum gibi kritik standartları kapsıyor. Bu süreç, AstraZeneca Türkiye onkoloji klinik araştırmalar ekibinin Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, SBÜ Gülhane Eğitim ve Araştırma Hastanesi, İEÜ Medical Point İzmir Hastanesi, Memorial Ankara Hastanesi ve Acıbadem Altunizade Hastanesi ekipleriyle birlikte yürüttüğü araştırmaların dünya standartlarındaki güvenirliğini bir kez daha gösterdi.
Türkiye’nin Klinik Araştırmalarda Bölgesel Liderlik Hedefi
AstraZeneca Türkiye Ülke Başkanı Dr. Münevver Gönenç, konuyla ilgili yaptığı açıklamada, “Türkiye klinik araştırma ekosisteminde tarihi bir başarıya imza atmanın gururunu yaşıyoruz. FDA tarafından sadece üç hafta içinde beş farklı kurumda eş zamanlı gerçekleştirilen denetimleri tek bir olumsuz bulgu olmaksızın tamamlamak, çalışmalarımızın mükemmelliğini ve bilimsel disiplinimizi tescilledi” dedi.
Dr. Gönenç, bu başarının AstraZeneca Türkiye ve iş birliği yapılan klinik merkezlerdeki araştırmacı hekimlerin özverili çalışmalarının sonucu olduğunu belirtti. Ayrıca, bu başarının Türkiye’nin klinik araştırmalar alanında bölgede lider konuma gelmesi hedefi için büyük bir adım olduğunu vurguladı.
AstraZeneca Hakkında
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN), onkoloji, nadir hastalıklar, kardiyovasküler, renal ve metabolizma ile solunum ve immünoloji alanlarında reçeteli ilaçların keşfi, geliştirilmesi ve tıbbın hizmetine sunulmasına odaklanan küresel bir ilaç şirketidir. Merkezi Birleşik Krallık’ın Cambridge şehrinde bulunan AstraZeneca’nın yenilikçi ilaçları, dünya genelinde 125’ten fazla ülkede milyonlarca hasta tarafından kullanılmaktadır.
Yorumlar kapalı.